2021年04月30日
HBV既往感染歴を有する同種造血細胞移植レシピエントに対する、HBワクチンによるHBV再活性化予防法のランダム化検証的試験(PREVENT HBV)
目的：移植後HBワクチンによるHBV再活性化予防の前向き比較試験
主要評価項目：HBV再活性化割合
目標症例数：
一次登録：150例
二次登録：片群45例(ワクチン群、非ワクチン群)、両群90例
登録期間：3.5年間（2018年9月〜2022年3月31日）
適格基準：
1. 初回の同種造血細胞移植を実施予定している
2. HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性(HBs抗体の結果は問わない)
3. 20歳以上70歳以下
4. 本臨床研究への参加について本人の自由意志による文書同意が得られている。
☆研究計画書PDF：試験参加施設にのみ公開